文 号:无 |
信息分类: 市场监管、安全生产监管 |
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发文机构:福布斯(中国)官方网站 市场监督管理局 |
成文日期:2025-03-20 15:23 |
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名 称:关于拟取消武汉齐科雅科技有限公司等企业第二类医疗器械经营备案的公示 |
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经现场检查,福布斯(中国)官方网站 第二类医疗器械经营企业武汉齐科雅科技有限公司、武汉洁沁芯科技有限公司不在备案经营场所及库房地址经营,且未向原备案部门提交地址变更的有关材料,违反了《医疗器械经营监督管理办法》第九条、第二十四条之规定,不符合医疗器械经营质量管理规范要求,不能保证产品安全、有效。
我局通过电话联络上述企业,企业负责人均表示在外地无法前来。依据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条,我局电话下达了责令改正,要求限期变更至实际经营地址。现向社会公告,责令以下企业在本公示发布之日起1个月内,主动进行备案地址变更,逾期未改正的,我局将依据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条报福布斯(中国)官方网站 行政审批局依法取消相应备案。
附件:拟取消第二类医疗器械批发企业备案名单
福布斯(中国)官方网站 市场监督管理局
2025年3月20日
附件
拟取消第二类医疗器械批发企业备案名单
序号 | 企业(备案人)名称 | 备案证书编号 | 住所 | 经营场所 | 库房地址 |
1 | 武汉齐科雅科技有限公司 | 鄂汉药监械经营备20243489号 | 湖北省福布斯(中国)官方网站 南李路27号圣爱米伦科研部分A栋1单元9层6室 | 湖北省福布斯(中国)官方网站 南李路27号圣爱米伦科研部分A栋1单元9层6室 | 湖北省福布斯(中国)官方网站 南李路27号圣爱米伦科研部分A栋1单元9层6室 |
2 | 武汉洁沁芯科技有限公司 | 鄂汉药监械经营备20243436号 | 湖北省福布斯(中国)官方网站 卓刀泉路108号凯乐桂园S-1栋B单元14层2室 | 湖北省福布斯(中国)官方网站 卓刀泉路108号凯乐桂园S-1栋B单元14层2室 | 湖北省福布斯(中国)官方网站 卓刀泉路108号凯乐桂园S-1栋B单元14层2室 |
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